立式高压灭菌器的SOP

1.0目标

描述立式高压灭菌锅的清洁和操作过程。

2.0范围

该SOP适用于立式高压灭菌锅的清洁和操作。

3.0责任

微生物学家-质量控制
 

4.0问责制

经理-质量控制

5.0程序

5.1常规清洁程序

5.1.1清洁前,确保将高压灭菌锅的电源关闭。从插座上拔下插头。
5.1.2每天用干净的布清洁高压灭菌器的外表面。
5.1.3为了清洁腔室,在底部设有排水阀。在其下方放置一个足够大的容器,并在每次丢弃负载后将水排干。
5.1.4排空腔室后,在腔室中(四周)倒入额外的水,以冲洗掉残留的物质/颗粒,注意颗粒不大以至于堵塞阀门。
5.1.5关闭排水阀并倒入DM水,以进行下一个循环。

5.2操作步骤

5.2.1拧下翼形螺母,打开高压灭菌器
5.2.2拆下滤篮,但将加热器盖X放在里面。
5.2.3确保高压灭菌锅底部的排水阀关闭。
5.2.4将DM水直接倒入高压灭菌锅中;直到加热器盖X支架。
5.2.5加载高压灭菌器,合上盖子,夹紧飞螺母并同时以相等的压力拧紧相对的飞螺母。
5.2.6打开MCB。
5.2.7设置的温度和时间将显示在微处理器控制器(MPC)的括号中(121°C 30分钟。)。按开始。
5.2.8电磁阀将保持打开状态,直到温度达到约100°C为止,以清除高压灭菌锅中的空气,然后自动关闭。
5.2.9此后,温度和压力将逐渐升高,这将由MPC和压力表指示。
5.2.10在设定温度之前,加热器将被切断,然后逐渐达到设定温度。达到设定温度后,计时器将开始倒计时。在倒计时过程中,MPC会通过打开/关闭加热器来保持温度,从而保持压力。
5.2.11在此倒计时期间,安全阀可能会轻微泄漏,这是正常现象。
5.2.12在设定的时间过后,蜂鸣器将鸣响约20秒钟,加热器将被关闭,电磁阀将打开,以释放压力。
5.2.13为了更快地排空压力,可以打开手动蒸汽释放阀(排气阀)。
5.2.14仅在压力表显示为“ 0”后才拧下蝶形螺母。请勿尝试以1或2 psi的压力打开飞形螺母。打开盖子之前,请务必等到压力表读数为零。
5.2.15为避免再次污染材料,请在总排气压力过后尽快移走已灭菌的材料。排气阀和真空断路器将允许空气进入腔室,以防止内部真空。
5.2.16要重新启动循环,请按START。在开始新的循环之前,请确保用纯净水补充水位。
5.2.17为了对温度进行负载监控,Pt 100传感器安装了一条约40厘米长的软线。
5.2.18将pt 100传感器从其支架中推出,并将其放置在负载内的任何位置。
5.2.19循环结束后,请确保先卸下传感器,然后再拉出购物篮
。5.2.20连接打印机以进行循环打印
5.2.21按照
附录I在日用日志中输入周期。5.2.22如果PLC无法正常工作,请以手动模式运行周期。

5.3时间和日期设置步骤

5.3.1要在扫描仪中设置日期和时间,请同时按向下箭头键和SET键几秒钟,底部显示屏将显示Year-如果需要,请更改值,否则按SET(下一步)。这样,您可以设置YEAR,MONTH,DAY,HOURS,MINUTES,SECONDS,NON,保留另一个参数,然后按两次set设置并关闭电源并重新启动高压灭菌器

5.4基于微处理器的(唇)控制器的操作

5.4.1温度和时间可由用户设置。
5.4.2原始出厂设置为121.0°C&20分钟。
5.4.3接通电源后,显示屏将显示OK / EQUITRON状态3秒钟,然后将出现主屏幕,其中**行将显示过程温度,zui低行设置温度(在括号中),而右行将显示时间000
5.4.4改变温度按  Í d。
5.4.5通过按箭头键选择要更改的参数。
5.4.6通过按向上和向下箭头键更改值。按输入键注册。
5.4.7按  Í d  键返回到主显示屏。

5.5注意事项

5.5.1用隔热手套打开高压灭菌锅。
5.5.2高温时请勿触摸高压灭菌锅。
相关:药品中的高压灭菌器验证

6.0缩写

6.1 SOP-标准操作程序
6.2 SCDM-大豆酪蛋白消化培养基
6.3 MCB-微控制板