脉动真空灭菌器标准书

目    录
 
**章     文档资料
第二章     商品简介
第三章     灭菌作业程序
第四章     shou要技能参数
 
 
 
 文 档 资 料
1. 规范性文件
GB 150-1998  钢制压力容器
GB/T 191-2008  包装储运图示象征 
GB/T 1226-2001  通常压力表 
GB 4793.1-2007  丈量、操控和试验室用电气设备的安全请求 
第1有些 通用请求
GB 4793.4-2001  丈量、操控和试验室用电气设备的安全 试验室用处理医用资料的蒸压器的特殊请求
GB 2023-1008  大型蒸汽灭菌器技能请求  主动操控型
GB/T 9969-2008  工业商品运用说明书  总则
GB/T 14710-1993  医用电气设备环境请求及试验办法
JB 2023-1000  钢制压力容器焊接技能鉴定
JB/T 4709-2000  钢制压力容器焊接规程
YY 2023-1092  金属制件的镀层分类  技能条件
YY/T 0083-1992  医疗仪器用商品铭牌
YY/T 0154-2005  压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY/T 0158-2005  压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY/T 0159-2005  压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
TSG R2023-1009  固定式压力容器安全技能督查规程  
2.  shou要文件
◆ 商品图纸、技能文件
◆ 商品运用说明书
 
 产 品 简 介
 
1. 构造特色
   技能**   功用优越   操作简洁   运转牢靠
    机动门接触屏操控脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP规范规划制造，选用德G西门子软件技能及**制造技能，具有契合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。shou要由缸体、大门、管路体系、操控体系、 灭菌车、搬运车等构成。
（1）缸体和大门是按G家《GB-150钢制压力容器》规范和《压力容器技能督查规程》规划、制造，闺阁选用SUS304不锈钢板限制而成，矩形构造。夹层运用Q235-B钢板与加强筋焊接而成。
缸体及大门内外表选用机抛光处理，耐腐蚀。
缸体上具有规范的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可便利地为设备进行验证，超压泄放安全阀确保了缸体运用安全。
脉动真空灭菌器大门为机动门，主动操控，运用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室，门胶条受压均匀。
机动门选用齿形构造，用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作，开关便利，动作准确牢靠。
一起灭菌器大门具有电气安全自锁设备，当灭菌室内（缸体内）压力大于0.02Mpa，大门敞开不了，确保了人身安全。
双门时还具有双门互锁功用。
（2）管路体系shou要由气动角座阀、真空体系、不锈钢清洁管道及其他辅佐管件构成。
气动角座阀选用德G盖米的气动角座阀，动作牢靠，运用寿数长。
真空泵选用美G技能NASH的真空泵，共同的联轴器及叶轮的规划大大削减了振荡，故障率小，修理便利，产地：我G。 
 不锈钢清洁管道，选用**的AUTOMATIC306管道焊接机焊接，内外壁光滑明亮，无停留，耐腐蚀。卡箍式衔接，使修理极端便利。
（3）操控体系选用接触屏操控体系,shou要由MT6070Ih五颜六色接触屏、CPU226工业可编程序操控器构成。
工业可编程序操控器是现在操控范畴**为牢靠的操控体系，防震、防潮、防电磁搅扰，功用安稳，运转牢靠。
MT6070Ih五颜六色接触屏，液晶显现，用手悄悄接触一下屏幕即可完成对灭菌器的操作。经过接触屏可很便利地完成真空次数、灭菌温度、灭菌时刻、枯燥时刻等参数的调整；可进行输入、输出状态的检查；可显现灭菌全进程的温度、压力值及温度、压力曲线；可显现灭菌各个行程，使灭菌进程一望而知。
 
老练的组态操控软件，具有抗搅扰能力强，操控准确，运转安稳。灭菌进程中随时收集2点温度点，以其**低点作为操控信号，确保了灭菌作用。
2. 商品特色
1） 技能**， 设备制造讲究，技能**。例如：缸体、大门选用机抛光处理；缸体纵环缝选用主动焊接机焊接。
   2） 质量牢靠，我公司出产的每一台设备均严厉依照ISO13485医疗器械管理体系制造和查验。
3．设备装备**
⑴ 缸体的运用寿数较长。 
①我公司选用进口焊丝、主动焊机主动焊接而成。焊接后，不锈钢材质无变化，牢靠地确保了缸体的寿数，运用寿数10年摆布。 
② 我公司出产的缸体经过机械主动抛光，抛光均匀，避免了不锈钢晶间腐蚀；缸体具有G际规范的验证接口。 
 ⑵ 灭菌器大门构造简洁，规划奇妙，敞开灵敏，故障率简直为零。         
 ⑶ 门胶条密封功用好
大门是否能密封，是灭菌成败的要害，而密封胶条的质量对密封的作用有极大的影响。#p#分页标题#e#
我公司的门胶条进行了长时刻资料试验，委托出产厂家严厉按资料配比和制造技能出产，使灭菌器门密封功用好，运用寿数长。 
⑷ 门驱动设备**
我公司灭菌器的机动门选用日本松下的微型特种减速电机驱动，全部传动机构规划合理，技能**，确保了传动的安稳性和牢靠性。
⑸ 操控软件**，运转安稳。
灭菌器的操控软件选用具有抗搅扰能力强，操控准确，运转安稳。灭菌进程中随时收集2点室内温度，以其**低点作为操控信号，确保了灭菌作用。 
⑹ 选用不锈钢清洁管道。
佑源公司选用不锈钢清洁管道，选用**的AUTOMATIC306管道焊接机焊接，内外壁光滑明亮，无停留，耐腐蚀。卡箍式衔接，使修理极端便利。 
⑺ 真空泵选用美G技能NASH的真空泵，产地：我G。
美G技能NASH体积小，共同的联轴器及叶轮的规划大大削减了振荡，故障率小，修理便利。 经过长时刻实践证明：美G技能NASH确实机械效率高，功用优越，机械密封功用好，运用寿数长。  
⑻选用德G盖米角座气动阀。
德G盖米角座气动阀，动作牢靠、功用安稳。运用寿数长，共同的气动头规划，确保了管道压力在1.0Mpa以下，无水锤现象，在灭菌器职业早已运用，在G内外享有盛誉。 
9）门端面选用不锈钢板制造而成，巩固、经用、 漂亮。
 
灭菌作业程序  
 
1．预备行程
在设备处于预备状态下，请装载待灭菌物品，关好灭菌器大门。
2．升温行程
挑选程序，按：“发动”键，灭菌器开端主动运转，开端抽真空，真空到达-0.065MPa (表压),延时2分钟，开端向闺阁进蒸汽，主动疏水排冷凝水、冷汽，脉动真空三次。经过闺阁温度、闺阁压力智能操控进汽、疏水，无超压，无假温，当温度到达灭菌温度时，主动转入灭菌行程。
3、灭菌行程
进入灭菌行程，主动进汽，主动疏水，保温保压10分钟，时刻到转入枯燥行程。
4、枯燥行程
进入枯燥行程，开端排汽，当压力下降到0.020MPa（表压）压力时，开端抽真空，当压力到达-0.050MPa (表压)，再延时8分钟，开端回洁净空气，当闺阁压力回-0.015MPa (表压)时，再抽真空、回空气，枯燥总计12分钟，主动转为完毕行程。
5、 完毕行程
    报警器响，灭菌完毕，回空气后，开门取物。
 
 
脉动真空蒸汽灭菌器与下排汽蒸汽灭菌器相比较：

 
 
 脉动真空蒸汽灭菌器技能参数